知情同意原则
知情同意是研究者和研究参与者之间达成协议。
签署知情同意的形式通知潜在的研究参与者的义务和权利,并让他们提前知道他们同意做一个参与者在一个特定的研究。知情同意确保参与者知道他们的参与是自愿和通知参与者,他们可能在任何时候退出研究。参与者也有权利知道他们的个人信息将会被保护,保护和破坏。取花旗道德教程题为“知情同意”关于知情同意过程的更多信息。
所有的参与者在研究应该签署一份知情同意书(IFC)。研究者应该保留所有签署了国际金融公司的副本,以及为每个参与者继续提供一个副本。研究参与者给出一份同意被用作参考文档来加强他们对学习的理解,并提供联系信息应该有问题或担忧这项研究出现在未来。
弱势群体的特殊考虑
次要的参与者
使用未成年人作为参与者需要父母或法定监护人的同意以及未成年人的同意。
文盲或精神障碍的参与者
这些人类参与者被认为是精神上不能同意或不能阅读知情同意的形式。
- 参与的人认为自己精神上不能同意需要同意由法院指定的监护人。
- 不识字的人可能同意形式读给他们,“榜上有名”。的re are regulations that require a signature of a witness to the consent process and signature of the person conducting the consent interview.
- 调查人员不应该招收参与者并不真正了解他们已经同意做什么。
语言解释问题
- 知情同意的形式应该主要语言的研究参与者,或者至少在一种语言中,参与者被认为是流利。
- 研究者应提交翻译同意书HSRB审查和认证的翻译英语和非英语版本是一样的。
- 虽然翻译可能被用来促进与参与者的对话,日常临时同意文档的翻译可能不是代替书面翻译。
对知情同意表格清单
的联邦的代码国际金融公司(46.116)指定要求。我们提供了一个简短的清单,为一些项目是充分的。请检查联邦代码如果项目涉及风险,弱势群体或复杂的干预措施。你可以使用这个样本tempate开始。
- 指定的研究的目的和主体的参与,持续时间描述的活动参与者将订婚,和识别实验的任何程序。
- 状态是否从参与者匿名和收集的数据将这些数据是否会举行的信心。
- 解释或者当参与者将拍照或录像。一个单独的同意签名应该获得这个。此外,参与者有权知道如何处理这些数据,以保护自己的机密性和匿名性。
- 建议参与者,他们自由拒绝参与和自由随时退出研究而不受惩罚或损失享有福利。
- 描述任何合理的可预见的风险或不适的参与者可能会经历。
- 研究涉及大于最小风险,解释是否可用医学治疗如果伤害发生,如果是这样,他们包括什么,或者可以获得更多信息。解释是否提供任何补偿或激励研究的参与。
- 描述任何好处的参与者或其他可能合理预期的研究。
- 告诉参与者联系寻求答案的问题研究,对他们的权利作为参与者和任何研究性的压力或受伤。
- 包括主要负责人的联系信息。
- 表明,参与者将收到一份同意书。
- 批准的国家,研究”希望学院人类受试者审查委员会”,参与者可能联系HSRB椅子如果有必要并提供联世界杯荷兰vs厄瓜多尔走地系信息。
- 为研究参与者,包括一个签名档和/或证人的合法监护人。